((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments d'information aux paragraphes 7 à 10)
L'Organisation mondiale de la santé a déclaré lundi qu'elle avait approuvé le vaccin mpox de Bavarian Nordic BAVA.CO pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, une tranche d'âge considérée comme particulièrement vulnérable aux épidémies de la maladie qui a suscité une inquiétude mondiale.
L'OMS a déclaré dans un communiqué qu'elle avait accordé la préqualification du vaccin Jynneos pour les adolescents le 8 octobre.
En août, l'OMS a déclaré que le mpox constituait une urgence de santé publique mondiale pour la deuxième fois en deux ans, après qu'un nouveau type de virus se soit propagé de la République démocratique du Congo à ses voisins.
En septembre, l'agence des Nations unies a approuvé l'utilisation du vaccin comme première injection contre la variole chez les adultes, facilitant ainsi l'accès au vaccin pour les pays africains durement touchés.
Les enfants, les adolescents et les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont particulièrement vulnérables à la variole, une infection virale qui provoque généralement des symptômes grippaux et des lésions cutanées remplies de pus.
La dernière décision de l'OMS fait suite à l'approbation par l'UE, en septembre, de l'utilisation du médicament pour le vaccin destiné aux adolescents .
L'entreprise biotechnologique danoise se prépare également à mener un essai clinique pour évaluer l'innocuité du vaccin chez les enfants âgés de deux à douze ans, ce qui pourrait permettre d'en étendre l'utilisation.
Cet essai, partiellement financé par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, devrait débuter en octobre.
La Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé le vaccin de Bavarian, mais uniquement pour les adultes de 18 ans et plus, bien qu'elle ait accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour son utilisation chez les adolescents lors de l'épidémie de variole de 2022.
Un autre vaccin contre la variole, le LC16, fabriqué par la société japonaise KM Biologics, peut déjà être administré aux enfants, selon l'autorité japonaise de réglementation, bien qu'il nécessite un type d'aiguille particulier.
Bavarian Nordic n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire sur la préqualification.
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